ດົງກວນ ທຽນເລ ເຕັກໂນໂລຊີ ບໍລິສັດ, ຈຳກັດ.

ອີເມວ

tiltech@sina.com

ການວິເຄາະ HCD Huachengda: 5 ການປະຕິບັດຕາມແລະຈຸດປະດິດສ້າງທີ່ເຕັກໂນໂລຊີ Nebulization ຕ້ອງເອົາໃຈໃສ່ພາຍໃຕ້ນະໂຍບາຍ FDA ໃຫມ່ໃນປີ 2025

Dec 06, 2025 ຝາກຂໍ້ຄວາມໄວ້

ab8aff7548360ff49ff8590e248ad731

ໃນປີ 2025, FDA ສະຫະລັດ (ອົງການອາຫານ ແລະຢາ) ໄດ້ຈັດຕັ້ງປະຕິບັດນະໂຍບາຍໃໝ່ຢ່າງເປັນທາງການສຳລັບຂະແໜງເທັກໂນໂລຍີການເປັນປະລໍາມະນູ, ຍົກລະດັບລະບຽບການບໍລິຫານຈາກອຸປະກອນການປະລະມະນູທາງການແພດເປັນ e-ຜະລິດຕະພັນຢາສູບ. ນະ​ໂຍ​ບາຍ​ໃໝ່​ໄດ້​ສຸມ​ໃສ່​ສາມ​ຂະ​ໜາດ​ຫຼັກ​ຄື: ຄວາມ​ປອດ​ໄພ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ, ຄວາມ​ເປັນ​ມິດ​ຕໍ່​ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ​ດ້ານ​ວັດ​ຖຸ ແລະ ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຕາມ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ, ພ້ອມ​ທັງ​ເປີດ​ຊ່ອງ​ທາງ​ຂຽວ​ສຳ​ລັບ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ນະ​ວັດ​ຕະ​ກຳ. ຕໍ່ກັບສິ່ງຫຍໍ້ທໍ້ນີ້, ບໍລິສັດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາປະລໍາມະນູຕ້ອງພ້ອມກັນກ້າວໄປສູ່ຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີແລະບັນລຸການປັບຕົວປະຕິບັດຕາມ. HCD Huachengda, ການລວມເອົາທ່າອ່ຽງນະໂຍບາຍ, ທິດທາງນະວັດຕະກໍາວັດສະດຸ, ແລະກໍລະນີຂອງບໍລິສັດທົ່ວໄປ, ວິເຄາະຫ້າຈຸດປະດິດສ້າງການປະຕິບັດຕາມຫຼັກໃນຂົງເຂດເຕັກໂນໂລຊີປະລໍາມະນູໃນປີ 2025.

  • ການຕີຄວາມໝາຍນະໂຍບາຍ: ສາມອົງປະກອບຫຼັກກົດລະບຽບຂອງນະໂຍບາຍໃໝ່ຂອງ FDA

 

1. ອຸປະກອນ Nebulization ທາງການແພດ: ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກ ແລະຕົວຊີ້ບອກທີ່ເຊື່ອມໂຍງ

 

FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ທຸກ nebulizers ທາງການແພດສົ່ງຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ສົມບູນ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການກວດສອບຜົນກະທົບການປິ່ນປົວຂອງເຂົາເຈົ້າສໍາລັບຕົວຊີ້ວັດເຊັ່ນ: ພະຍາດຫືດແລະ COPD. ຕົວຢ່າງ, ການແກ້ໄຂການສູດດົມອາຊິດ tartaric afortrol ຂອງຢາ Changtai Pharmaceutical ຜ່ານການກວດກາ FDA ດ້ວຍ "ຂໍ້ບົກພ່ອງສູນ" ຫຼັງຈາກຖືກສົ່ງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຄູ່ໃນປະເທດຈີນແລະສະຫະລັດ. ຫຼັກຂອງຄວາມສໍາເລັດນີ້ແມ່ນຢູ່ໃນການຊ່ວຍເຫຼືອຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ສະຫນອງໂດຍ nanocarrier ຍືນຍົງຂອງຕົນ-ເຕັກໂນໂລຊີການປ່ອຍ.

ຄໍາແນະນໍາການປະຕິບັດຕາມ: ບໍລິສັດຈໍາເປັນຕ້ອງສ້າງລະບົບຕ່ອງໂສ້ຂໍ້ມູນຄົບຖ້ວນສົມບູນຈາກຫ້ອງທົດລອງໄປສູ່ການປະຕິບັດທາງດ້ານຄລີນິກເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການ "ປະດິດສ້າງແນວຄວາມຄິດ".

 

2. E-ກົດລະບຽບການສູບຢາ: ໝວກ Nicotine ແລະ ຫ້າມປຸງລົດຊາດ

 

ກົດລະບຽບໃຫມ່ໄດ້ກໍານົດວ່າເນື້ອໃນຂອງ nicotine ຂອງ e{0}}ຕະຫລັບຫມຶກຢາສູບຕ້ອງບໍ່ເກີນ 2% (ໂດຍບາງລັດຈໍາກັດມັນ 1.7%), ແລະຫ້າມລົດຊາດທີ່ດຶງດູດໄວລຸ້ນເຊັ່ນ: ຫມາກໄມ້ແລະຂອງຫວານ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຢາສູບ e-ແບບຖິ້ມແລ້ວໄດ້ຖືກຫ້າມໃນຫຼາຍປະເທດເນື່ອງຈາກບັນຫາມົນລະພິດສິ່ງເສດເຫຼືອ, ບັງຄັບໃຫ້ບໍລິສັດປ່ຽນໄປສູ່ການອອກແບບແບບໂມດູລາ.

ຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມ: ຜະລິດຕະພັນຕ້ອງຜ່ານ PMTA ຂອງ FDA (Premarket Tobacco Application), ໂດຍເນັ້ນໃສ່ການກວດສອບການຫຼຸດຜ່ອນອັນຕະລາຍ.

 

3. ຕະຫຼອດຊີວິດ-ການຕິດຕາມຮອຍຂອງຄາບອນໃນຮອບວຽນ

 

FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການເປີດເຜີຍຮ່ອງຮອຍຄາບອນຂອງຜະລິດຕະພັນ vaping ຕະຫຼອດລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທັງຫມົດ, ຈາກການຈັດຊື້ວັດສະດຸຈົນເຖິງການກໍາຈັດ, ແລະກໍານົດການຕິດສະຫລາກຂອງອັດຕາການທໍາລາຍຊີວະພາບ. ຕົວຢ່າງ, ປະເທດອັງກິດໄດ້ຫ້າມຢ່າງຈະແຈ້ງບໍ່ໃຫ້ມີ-ປ໋ອງຢາສູບ e-ທີ່ສາມາດຍ່ອຍໄດ້ຕັ້ງແຕ່ເດືອນມິຖຸນາ 2025.

 

  • ນະວັດຕະກໍາວັດສະດຸ: ການບຸກທະລຸທາງດ້ານເທກໂນໂລຍີໃນວັດສະດຸທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້

 

1. ນ້ຳມັນເສັ້ນໄຍ PLA-ການດູດຊຶມຝ້າຍ: ທົດແທນວັດສະດຸ PET ແບບດັ້ງເດີມ

 

e{0}}ເຄື່ອງດູດນ້ຳມັນຢາສູບແບບດັ້ງເດີມສ່ວນຫຼາຍແມ່ນເຮັດດ້ວຍເສັ້ນໄຍ PET, ເຊິ່ງຍາກທີ່ຈະຍ່ອຍສະຫຼາຍ. ເຄື່ອງດູດນ້ໍາມັນເສັ້ນໄຍ PLA ຂອງ Huachengda, ໂດຍຜ່ານການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງໂຄງສ້າງໂມເລກຸນ, ບັນລຸອັດຕາການຍ່ອຍສະຫຼາຍຂອງຊີວະພາບ 90% ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາການດູດຊຶມນ້ໍາມັນທີ່ດີເລີດ. ວັດສະດຸນີ້ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນລະດັບການຕິດຕໍ່ອາຫານຈາກ FDA.

 

2. ນະວັດຕະກໍາເຕັກໂນໂລຢີໃນທໍ່ກະດາດນອກ

 

ເປືອກນອກທໍ່ກະດາດຕ້ອງແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍຕ່າງໆເຊັ່ນການກັນນ້ໍາແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂະຫນາດ. ຕົວຢ່າງ, ຢາສູບເອເລັກໂຕຣນິກ ANDS Slix ໃຊ້ທໍ່ໃນເຈ້ຍ kraft + ໂຄງປະກອບການຕິດເຈ້ຍພິມ. Huachengda ໄດ້ປັບປຸງແມ່ພິມເພື່ອຄວບຄຸມຄວາມທົນທານຂອງທໍ່ເຈ້ຍເປັນ ±0.05mm ແລະພັດທະນາເຕັກໂນໂລຢີການເຄືອບກັນນ້ໍາ.

 

3. TPU ສາມາດຣີໄຊເຄີນໄດ້ ແລະການອອກແບບໂມດູນ

 

TPU (thermoplastic polyurethane) ວັດສະດຸແມ່ນສາມາດເອົາມາໃຊ້ຄືນໃຫມ່ໄດ້ 100%. Huachengda ໃຊ້ມັນຢູ່ໃນອົງປະກອບເຊັ່ນ mouthpieces, ແລະປະສົມປະສານກັບການອອກແບບ modular, ຜູ້ໃຊ້ສາມາດທົດແທນຫມໍ້ໄຟແລະແກນ atomizer ດ້ວຍຕົນເອງ.

 

  • ເຕັກໂນໂລຊີຂອງ Huachengda ສະຫງວນ: ຕົວຢ່າງການປະຕິບັດຂອງການປະດິດສ້າງທີ່ສອດຄ່ອງກັບ

ໃນຖານະເປັນຜູ້ນໍາທົ່ວໂລກໃນແກນປະລໍາມະນູ, Huachengda ໄດ້ກາຍເປັນມາດຕະຖານສໍາລັບນະວັດຕະກໍາທີ່ສອດຄ່ອງໂດຍຜ່ານວິທີການປະສົມປະສານຂອງ "ວັດສະດຸ{0}}ຂະບວນການ-ການຢັ້ງຢືນ".

 

1. ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງໃບຢັ້ງຢືນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ

 

ການຢັ້ງຢືນສາກົນ: FDA (R&D ແລະລະບົບການຜະລິດ), ISO13485 (ອຸປະກອນການແພດ), RoHS/REACH (ການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມ).

ການຢັ້ງຢືນອຸດສາຫະກໍາ: ລາງວັນການອອກແບບຝຣັ່ງ, ລາງວັນການອອກແບບ Muse, ລາງວັນ Fog Valley.

ການຢັ້ງຢືນວັດສະດຸ: ໃນບັນດາສິດທິບັດ R&D ຂອງ 400+, ມີສິດທິບັດເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກເຊັ່ນ: ວັດສະດຸທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້ທາງຊີວະພາບ ແລະແກນປະລໍາມະນູຂອງເຊລາມິກ.

 

2. ບຸກທະລຸໃນເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກ

 

COTTONX series atomizer coils: ມີການອອກແບບຕາຫນ່າງຄູ່-, ການສະຫຼັບປະລໍາມະນູເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງຄາບອນ 25% ແລະຍືດອາຍຸການໃຊ້ງານ.

ແກນເຊລາມິກ AX: ເທກໂນໂລຍີປະສົມທໍາອິດຂອງໂລກທີ່ປະສົມປະສານຕາຫນ່າງໂລຫະແລະເຊລາມິກ.

ສາຍການຜະລິດທີ່ເປັນມິດກັບສິ່ງແວດລ້ອມ: ຫ້າພື້ນທີ່ຂອງໂຮງງານແມ່ນຕິດຕັ້ງດ້ວຍຂີ້ຝຸ່ນ-ບ່ອນເຮັດວຽກ ແລະອຸປະກອນອັດຕະໂນມັດເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນມົນລະພິດຂອງມະນຸດ.

 

3. ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍຂໍ້ມູນຕະຫຼາດ

 

Huachengda atomizer cores ຖືຫຼາຍກວ່າ 50% ສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດທົ່ວໂລກ, ໃຫ້ບໍລິການຫຼາຍກ່ວາ 500 ຍີ່ຫໍ້, ແລະຜະລິດຕະພັນຂອງຕົນໄດ້ຖືກສົ່ງອອກໄປຫຼາຍກວ່າ 100 ປະເທດ. ວັດສະດຸທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງມັນຖືກໃຊ້ໃນອົງປະກອບເຊັ່ນ: e-ປ໋ອງຢາສູບ ແລະອ່າງເກັບນໍ້າ.

 

5 ທິດ​ທາງ​ສຳ​ຄັນ​ສຳ​ລັບ​ນະ​ວັດ​ຕະ​ກຳ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຕາມ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ອະ​ຕອມ​ໃນ​ປີ 2025

 

1. Medical Nebulization: ການຈັດສົ່ງທີ່ຊັດເຈນ ແລະການຕິດຕາມອັດສະລິຍະ

ໂດຍການລວມເອົາເທກໂນໂລຍີການແກ້ໄຂ gene, ລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ມີປະລໍາມະນູເປົ້າຫມາຍສາມາດພັດທະນາໄດ້. ຕົວຢ່າງ, ໂຄງການ "ຟື້ນຟູຄວາມງາມ ແລະໄວໜຸ່ມ" ຂອງສະຖາບັນວິທະຍາສາດຈີນ ບັນລຸການຕ້ານ-ການແກ່ອາຍຸຜ່ານ exosomes ຈຸລັງຕົ້ນທີ່ສູດດົມດ້ວຍອະຕອມ.

 

2. E-ຢາສູບ: ການດຸ່ນດ່ຽງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເສຍຫາຍ ແລະປະສົບການຂອງຜູ້ໃຊ້

ແກນເຊລາມິກຄວາມຮ້ອນຂອງເຄືອຂ່າຍ AXdual dual{0}}ຄວາມຄືບໜ້າຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການປ່ອຍສານອັນຕະລາຍໃນຂະນະທີ່ປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການສືບພັນລົດຊາດ.

 

3. ວິທະຍາສາດວັດສະດຸ: ເທັກໂນໂລຍີທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້ ແລະສາມາດນຳກັບມາໃຊ້ໃໝ່ໄດ້

ສົ່ງເສີມວັດສະດຸເຊັ່ນ PLA ແລະ PBS, ແລະຄົ້ນຫາການນໍາໃຊ້ພາດສະຕິກທີ່ສາມາດຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້ໃນທະເລໃນອຸປະກອນປະລໍາມະນູ.

 

4. ການຜະລິດອັດສະລິຍະ: ສິ້ນສຸດ-ເພື່ອ-ສິ້ນສຸດການຕິດຕາມຂໍ້ມູນ

ສ້າງລະບົບຕ່ອງໂສ້ຂໍ້ມູນທີ່ກວມເອົາວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຈາກວັດຖຸດິບໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບໂດຍໃຊ້ເທກໂນໂລຍີ blockchain.

 

5. ຄວາມເປັນກາງຂອງຄາບອນ: ການຫັນປ່ຽນສີຂຽວຂອງຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ

Huachengda ກວມເອົາ 30% ຂອງການບໍລິໂພກພະລັງງານການຜະລິດຂອງຕົນໂດຍຜ່ານການຜະລິດໄຟຟ້າ photovoltaic ແລະໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບການນໍາມາໃຊ້ໃຫມ່ແກນປະລໍາມະນູ.

 

 

ພາຍໃຕ້ນະໂຍບາຍໃຫມ່ຂອງ FDA, ນະວັດຕະກໍາການປະຕິບັດຕາມໃນເຕັກໂນໂລຊີປະລໍາມະນູໄດ້ປ່ຽນຈາກ "ການທໍາລາຍຈຸດດຽວ{0}" ເປັນ "ການຍົກລະດັບລະບົບ." ວິສາຫະກິດຕ້ອງມີນະໂຍບາຍ-ຂັບເຄື່ອນ, ອີງໃສ່ວິທະຍາສາດວັດສະດຸ, ແລະໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຈາກການຜະລິດອັດສະລິຍະເພື່ອໃຫ້ມີການແຂ່ງຂັນໃນຕະຫຼາດໂລກ. ປະສົບການຂອງ HCD Huachengda ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອຸດສາຫະກໍາປະລໍາມະນູຂອງຈີນກໍາລັງນໍາພາການຫັນປ່ຽນອຸດສາຫະກໍາທົ່ວໂລກໂດຍການລົງເລິກຄວາມຊໍານານດ້ານເຕັກໂນໂລຢີແລະການປັບຕົວເຂົ້າກັບຄວາມສອດຄ່ອງ, ການເຄື່ອນຍ້າຍຈາກ "ການຜະລິດ" ໄປສູ່ "ການຜະລິດອັດສະລິຍະ."